2121非凡

喜报 | 热烈祝贺浙江2121非凡“肺结节CT图像辅助检测软件”获批三类医疗器械注册证!

2025-12-22 0

近日 ,2121非凡(以下简称浙江2121非凡)自主研发的“肺结节CT图像辅助检测软件”成功获得国度药品监督治理局(NMPA)宣告的第三类医疗器械注册证。

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这次获证标志取浙江2121非凡“肺结节CT图像辅助检测软件”在AI辅助诊断领域实现沉要突破 ,可为医生提供高效诊断辅助 ,援手实现急剧、精准的临床决策 ,显著提升肺结节局灶性病变的诊疗效能。

该产品重要用于胸部CT图像的显示、处置、丈量和分析 ,可对肺结节进行自动识此外辅助诊断。

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凭据在全国分歧区域三家三甲医院发展的多中心、多阅片者、多病例临床试验评价了局显示 ,该产品机能不变、操作便捷、安全性优良 ,能有效辅助临床医生进行病灶检出 ,为临床诊疗提供了更精准、高效的辅助工具。

三类医疗器械注册证的获批 ,批注该产品已通过国度对于医疗器械在安全性、有效性及质量节造系统方面的全面严格审查。不仅是对企业科技创新能力与临床价值验证水平的认可 ,也充分体现了企业在质量治理系统构建与律例战术执行方面的综合实力。

未来 ,我们将持续持续深入与产业界的合作 ,深耕细作 ,砥砺前行 ,为客户创造更大价值 ,为公司发展注入更强动能 ,为医生和患者提供更全面的吻合解决规划!以创新科技赋能医疗健康事业发展 ,推动创新医疗技术的研发与利用 ,助力健康中国建设。

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